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CE

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

目录

CE认证-指令 

CE认证-概念 

CE认证-起源 

CE认证-意义 

CE认证-标志 

CE认证-标志大小规定 

CE认证标志的接受对象是谁 

CE认证-流程 

CE认证-指令

CE认证-概念

CE认证-起源

CE认证-意义 

CE认证-标志

CE认证-标志大小规定

CE认证标志的接受对象是谁

CE认证-流程 

• 医疗器械认证

• 背景

• CE认证-模式 

• CE认证-可适用范围:

• CE认证模式

• CE认证-设备

• CE认证-不符的后果

• CE认证费用 

• CE认证时间

• CE认证范围及部分指令

• CE认证与欧盟指令 

 CE认证-指令

   2006/95/EECLow voltage 

   87/404/EECSimple pressure vessels 

   88/378/EECSafety of toys 

   89/106/EEC Construction products 

   89/336/EECElectromagnetic compatibility 

   89/686/EECPersonal protective equipment 

   90/384/EECNon-automatic weighing instruments 

   90/385/EECActive implantable medical devices 

   90/396/EECAppliances burning gaseous fuels 

   92/42/EEC Hot-water boilers 

   93/15/EECExplosives for civil uses 

   93/42/EEC Medical devices 

   94/9/EC Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres 

  94/25/EC Recreational craft 

   95/16/ECLifts 

   96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed rail system 

   96/98/ECMarine equipment 

   97/23/EC Pressure equipment 

   98/37/ECMachinery 

   98/79/ECIn vitro diagnostic medical devices 

   99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment 

   99/36/EC Transportable pressure equipment 

   2000/9/ECCableway installations designed to carry persons 

   2000/14/ECNoise emission in the environment by equipment for use outdoors 

  2001/16/ECInteroperability of the trans-European conventional rail system 

  2004/22/ECMeasuring Instruments 

CE认证-概念

  “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一 

    

CE认证的logo

(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 

  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 

  必须由总部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来,已有一批外资认证机构进驻中国。   

CE认证-起源

  CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体, 事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为 

   

   

  

CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)), 构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和线上指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。 

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